为什么国内九价疫苗限制年龄澳门不限

Lisa哇哇哇 |浏览1803次
收藏|2022/02/23 23:12

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2022/02/23 23:23

澳门九价hpv疫苗接种年龄为9-45岁之间,不限男女。内地为什么九价HPV疫苗的接种人群要限定在16-26岁女性?与二价、四价HPV疫苗不同,九价HPV疫苗上市是按临床急需药品采用境外临床数据直接用于中国注册。目前批准人群之所以定为该年龄段,具体依据来自以下三方面:一是支持本疫苗上市的关键性临床试验受试者年龄为16岁~26岁女性;审评分析了全球注册临床研究数据以及东亚华裔人群均显示同样的保护效力,体现其获益大于风险。二是9岁~15岁女性儿科受试者采用了免疫原性桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。三是超过26岁的女性有更大的HPV感染暴露的可能性,且目前尚未获得本疫苗对此年龄段暴露后人群有保护作用的证据。女性感染高危型HPV病毒有两个高峰期分别为26岁-30岁及46岁-50岁,未有性关系前接种,疫苗的保护效能最大;而已有性关系的女性亦应接种,预防疫苗所覆盖的HPV病毒。所以说,已婚的女性仍然是有必要接种九价HPV疫苗的,并不是只有未婚或者说未发生性关系的才可以接种,九价HPV疫苗接种年龄上并没有限制,过了九价HPV疫苗接种的最佳年龄接种HPV疫苗是一样是有效的。

zytzmx

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